人物专访

中国实验动物信息网专访首席科学家邵奇鸣教授:

实验动物机构职业健康管理体系的经验之谈

随着我国实验动物行业的发展,从业者对职业健康安全的要求和认识不断深入,各级实验动物机构的职业健康管理体系急需建立,但是当前对于许多实验动物机构这一体系仍空缺。如何在实验动物机构内建立职业健康体系还是一个亟待解决的问题。

【专访】邵奇鸣教授:实验动物机构职业健康管理体系的经验之谈

2019年03月29日 浏览量: 来源: 中国实验动物信息网 发布者: 中国实验动物信息网

专访篇

本期中国实验动物信息网特邀西安国联质量检测股份有限公司安评中心公司总经理/首席科学家邵奇鸣教授为我们分享实验动物机构的职业健康管理体系建设的经验,教您如何构建一个有效的、可实施的、并且从运营成本上可接受的职业健康管理体系,以及在建立职业健康体系过程中需要特别注意的一些问题。

中国实验动物信息网:邵博士,您好,非常感谢您接受中国实验动物信息网的专访。随着我国实验动物行业的发展,从业者对职业健康安全的要求和认识不断深入,各级实验动物机构的职业健康管理体系急需建立,但是当前对于许多实验动物机构这一体系仍空缺。请邵博士您介绍一下国内实验动物机构的职业健康管理体系的现状? 

邵奇鸣教授:职业健康是对工作场所内产生或存在的职业性有害因素及其健康损害进行识别、评估、预测和控制的一门科学,其目的是预防和保护劳动者免受职业性有害因素所致的健康影响和危险,促进和保障劳动者在职业活动中的身心健康和社会福利。职业危害分布许多行业,发病率随社会进步而呈上升趋势。国际上对职业健康的关注度很高。然而在中国,整体对职业健康的关注度都不高。职业健康问题堪忧。近年来,国内对职业健康问题增加了关注度,国家相继发布了一系列的法律法规及规定, 但与其他领域相比,实验动物行业对职业健康的整体关注度不高,职业健康管理体系在实验动物行业落实的并不到位。仅有为数不多的单位建立了职业健康的体系,而这些单位主要是外企。许多实验动物机构由于缺少专业的职业健康管理人才,从业人员对职业危害缺乏认识等原因并未得到应有的重视。对于如何在实验动物机构内建立职业健康体系还是一个亟待解决的问题。

中国实验动物信息网:目前行业出台了哪些实验动物的职业健康管理的相关标准或法规政策?这些不同标准或指南对实验动物机构建立职业健康体系都有哪些要求? 

邵奇鸣教授:目前,中国的职业病相关法律法规均出自于人民代表大会常务委员会,计生委、卫生部、安监局等。如《中华人民共和国职业病防治法》、《职业病分类和目录》、《职业病危害因素分类目录》、《用人单位职业健康监护监督管理办法》、《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》、《职业卫生档案管理规范》、《用人单位劳动防护用品管理规范》、《工作场所有害因素接触限值》等。这些法律法规也适用于实验动物行业。实验动物机构完全可以使用这些相关法律法规来指导现行工作。

目前实验动物行业尚没有出台实验动物的职业健康管理有关法规政策,但是有一些行业指南对实验动物机构建立职业健康体系提出了明确的要求。 如:

CNAS 的《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则L-60.2017》要求机构管理体系及管理部门在建立职业健康体系时需要进行:

1.人员能力要求与培训;

2.风险评估;

3.危险源管理与控制; 

4.行为规范; 

5.设施的设计保证及运行管理;

6.设备检查与性能保证;

7.个体防护装备;

8.职业健康保健服务;

9.职业健康安全信息沟通动物;

10.职业健康安全绩效的监测;

11.应急准备和响应。

AAALAC 在《实验动物管理和使用指南》中对实验动物机构进行AAALAC认证时有职业健康要求:

1.控制及预防措施;

2.危害物识别及风险评估;

3.对设施,仪器设备的监控;

4.生物危害的监控;

5.人员培训;

6.个人卫生;

7.动物实验设及的危害;

8.人员保护;

9.医学评估;

10.人畜共患病;

11.过敏。

安监总局令第49号《用人机构职业健康监护监督管理办法》中要求:

1.用人机构有责任建立健康监护体系;

2.其主要负责人对本机构职业健康监护工作全面负责;

3.制定、落实本机构职业健康检查年度计划,并保证专项经费;

4.定期组织劳动者进行职业健康检查; 

5.及时将职业健康检查结果及职业健康检查机构的建议以书面形式如实告知劳动者;

6.合同告知;

7.向所在地安全生产监督管理部门报告;

8.设立警示标识;

9.建立劳动者个人职业健康监护档案

如果实验动物机构需要建立职业健康管理体系,可以用ISO 45001-职业健康管理体系的标准执行并通过ISO 45001 第三方认证。这个体系要求建立如下内容:

1.建立、实施、保持并持续改进职业健康安全管理体系;

2.最高管理者在职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺;

3.制定职业健康安全方针及目标;

4.危险源辨识和职业健康安全风险评价;

5.法律法规要求和合规性评价;

6.信息和沟通;

7.运行及变更控制;

8.应急准备和响应;

9.绩效评价,持续改进;

10.内审及管理评审。

中国实验动物信息网: 邵教授,您在实验动物机构建立职业健康体系有丰富的经验,请您分享一下应该如何构建一个有效的、可实施的、并且从运营成本上可接受的职业健康管理体系?

邵奇鸣教授:我在过去的十年中,与中美冠科EHS的同事们一起工作,逐步建立了公司的职业健康、环境与安全体系,且运营的非常好。现在将经验给大家分享一下。

第一,建立一个有效的职业健康体系的首先是要熟悉职业健康及相关的法律法规,收集相关的法律法规并进行合规性评价。毕竟这些法律法规不是每条都适用与您自己单位的。

第二,管理人员要对自己的企业类型,机构性质有个很好的了解。比如,你是生产型机构, 还是实验型机构,CRO,有无动物实验设施外的其他实验室等。熟悉和理解本单位的工作特点,有助于设定一个与机构相匹配的职业健康管理体系。 照抄其他单位的职业健康体系会在执行过程中遇到困难,也会浪费成本。

第三,每个机构建立职业健康管理体系不要当作一个独立的体系来建。它可以与您机构的实验动物使用许可证,生产许可证,质量管理体系, AAALAC 认证, CMA认证, CNAS认证及本单位原有的管理结合在一起建立。这样,管理会变得简单,文件也不会变得很繁琐,许多硬件设施也可以一起考虑。管理及建设运营的成本就低了许多。 

第四, 虽然法律法规有许多要求,但是本单位一定要做合规性评价,因为不是每条法律法规均适用与您单位的。 如果不做合规性评价,照搬执行会增加许多运营成本。这样,就可以避免多做了一些无用的工作,花了一些冤枉钱。

第五,一定要做本机构实验动物设施及相关实验室的危险因素识别及风险评估。根据您自己机构的情况来考虑职业健康管理体系的内容(职业健康往往与安全,环境管理体系有交叉) 这样有目的的管理可以节约不少人力、物力。

第六,非常重要的一点是在设计实验动物设施时,需要将职业健康因素考虑进去。大家在实验动物设施建设初期, 尤其是在平面设计时,就需要注意职业健康问题。在设计实验室时可以参考《GB19489-实验室生物安全通用要求》,《GB 50346-生物安全实验室建筑技术规范》等规范。 

第七,要建立有效的、可实施的职业健康体系,最主要的在是执行层面。规章制度不可以仅仅停留在纸面上, 一定要体现在行动中。 要让机构高层、实验动物管理人员、实验动物从业人员从理念上认识,从心底接受,让大家真正接受并能够执行。机构需要通过不断地培训,不断的改善来达到此目的。

中国实验动物信息网:在建立职业健康体系过程中需要特别注意哪些问题?

邵奇鸣教授:以下职业健康体系容易被忽略的问题:

1、职业健康负责人的选择

建议机构职业健康的主要负责人是一位机构管理层人员(但是这个管理层人员必须亲自管理而不是虚设位置)。由管理层负责人担任或兼任职业健康负责人的目的是能够保证本机构的职业健康问题有人管,有人负责任,有资金来源保证,有调配机构资源及人员的能力。当然,如果机构出现职业健康事故,此机构的职业健康负责人也要承担相应的法律责任及其他责任。

2、缺少专职EHS人员配备

专职的职业健康专业人员熟悉职业健康管理体系,可以更好的执行制定的政策及落实到位。个人认为,职业健康管理人员可以是EHS人员,也可以由其他人员兼职(兼职人员需要重视职业健康问题)。

3、动物设施建设缺少建设项目职业病防护设施“三同时”

职业病防护三同时指的是“建设项目职业病防护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用”。这是被许多实验动物机构所忽略的另一个重要的问题。因此,提醒实验动物机构需重视完成职业健康三同时,依照安监总局令第90号来进行职业病危害预评价、防护设施设计、危害控制效果评价及相应的评审,组织职业病防护设施验收。

4、工作场所缺少职业病危害警示标识

在建立机构职业健康管理体系时需要特别注意在工作场所职业病危害区域设立警示标识;在作业场所职业病危害区域放职业病危害告知卡。警示标识按照GBZ158执行,包括职业病危害事故现场警示线的设置,警示图形标准规格及设置,图形标识的分类及使用范围等。各认证机构可以根据工作场所职业病危险的实际状况选用警示语句。警示语句既可单独使用,又可组合使用,也可构成完整的句子。”

5、职业病申报

没有及时进行职业病危害项目申报。由于各省市安监局有不同要求,故职业病申报需要根据各省市的要求进行。职业病危害因素按照《职业病危害因素分类目录》进行。是否存在职业病的可能也可以根据工作场所有害因素职业接触限值及具体情况来判断。

6、职业健康检测

实验动物机构要建立一个有效的职业健康绩效检测计划,包括检测内容、检测类型及检测频率等。检测内容需要根据“职业病危害因素分类目录”找出本机构的职业病危险岗位再进行检测。大部分检测需要第三方检测公司进行。实验动物机构也可以进行自检,但使用的仪器要送第三方定期校准。所有的检测的结果需要记录并归档。

中国实验动物信息网:除了实验动物机构建立职业健康管理体系之外,您觉得还应该怎样加强从业人员的职业安全认识,并将机构建立的职业健康管理体系落到实处?您有怎样的建议?

邵奇鸣教授:职业健康,作为社会发展重要标志之一,需要被实验动物行业管理人员的重视。第一,需要加强宣传力度: 让职业健康的理念深入到实验动物机构管理者及事业单位从业人员中。 就像刚开始时大家都不了解实验动物福利,但是目前, 实验动物福利已经被大部分实验动物管理者及从业人员所接受。

我们可以通过多重宣传机制来宣传,如实验动物信息网,各省市实验动物协会网站,会议或专题会议,海报。但是有一点需要提出的是,职业健康非实验动物领域特有的(不同于实验动物设施,实验动物,实验动物笼器具等),职业健康的许多法律法规涉及各行各业,我们更要关注其他的网站及转载其他的宣传及文章。

第二, 加大培训力度:实验动物行业需要加大职业健康的培训课题,主要的培训应该在实验动物机构建立。由于职业健康牵扯的面太宽,一个或几个专题培训是绝不够的,机构应该建立一个长期的培训计划,并每年不断的培训,让实验动物从业人员了解、接受并执行。

第三, 完善机构的职业健康档案:建立机构的职业健康档案不是为了认证及应付各项检查, 职业健康档案的建立是为了规范职业健康管理,完善机构的职业健康体系,真正把职业健康体系管理落实到位。

第四,做好CAPD 循环: 大部分机构会停止在发现阶段, 问题没有能很好解决,职业健康管理体系就会落在纸面上,没有真正执行下去。CAPD是由英文check,action,plan and Do组成。在做职业健康内部检查时,首先要搞清楚现状什么?现在存在什么问题?造成这种现状的原因是什么?根源在哪里?等等。然后进行第二步改善A,即:针对现状和这些“问题点”,应该采取什么样的策略、施策?如何进行改善?改善到什么样的程度?等等。第三步是计划P,即:在“现状”、“原因”与“问题点”、“施策”与“目标”等都明确的基础上,再来制定进一步的工作计划。第四步就是执行D,即按照计划去推进。在执行到一定的程度的时候,又开始了下一轮的CAPD,如此循环往复,现存的问题就彻底解决了。

总之,职业健康,作为社会发展重要标志之一,需要被实验动物机构管理人员的重视,在建立实验动物机构职业健康管理体系时脚踏实地的一件一件落实并持续改善,才能真正建立职业健康管理体系并落到实处。

中国实验动物信息网:感谢邵教授接受中国实验动物信息网的特邀专访。

邵奇鸣,博士,首席科学家

西安国联质量检测股份有限公司安评中心公司总经理/首席科学家,青岛农业大学客座教授,陕西省中医药大学客座教授。

研究领域:实验动物管理;职业健康安全,质量管理,心血管动物实验研究。

1982年毕业于西安医科大学(现西安交通大学医学部),1992-1997在加拿大马尼托巴大学医学生理系获得博士学位。1997年至2000在加拿大渥太华大学心脏研究所做博士后。邵奇鸣博士在2000年到2018年分别在美国农业部、强生公司及PDL公司做研究工作。主要研究领域为心血管、糖尿病方面研究以及实验动物福利、实验动物设施建设、职业健康、环境与安全、质量管理等。

在国内外学术刊物上发表论文38篇,美国专利3项。现任中国标准化技术委员-全国实验动物标准委员会委员,北京市专业标准化委员会委员-实验动物标准化委员会委员,中国实验动物学会实验动物环境控制与节能专业委员,中国实验动物学会CRO 实验动物管理工作委员会副主任委员,中国实验动物学会实验动物福利委员会委员,中国兽医协会实验动物兽医分会委员,江苏省实验动物协会执行理事,江苏省实验动物专家委员会专家,江苏省实验动物管理咨询专家,陕西省实验动物协会理事,苏州市实验动物协会理事,太仓市职业健康专家委员会专家。

担任《中国实验动物学报》和《中国比较医学杂志》编委;《Animal Models and Experimental Medicine(AMEM)编委。

拥有丰富的AAALAC知识及认证经验;丰富的医药生物公司质量体系ISO9001,环境体系建设ISO14001和职业健康体系(ISO45001)建设管理经验,熟悉GLP、GCP法律法规及操作规范等体系文件的制作及管理。

获得专利3个,发表论文33篇、综述6篇、摘要46篇,著作3本。多次被邀请在国际、国内会议为演讲嘉宾或嘉宾主持。