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疾病与药物研究

四川仿创药物研究获得重大突破 替诺福韦酯首仿药获批上市

2016年12月19日 浏览量: 评论(0) 来源:四川省科学技术厅 作者:四川省科学技术厅 责任编辑:admin
摘要:2016年11月30日,由成都倍特药业有限公司(以下简称“倍特药业”)申报的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得新药生产批件,成为国内首家获得仿创药物的厂商。

2016年11月30日,由成都倍特药业有限公司(以下简称“倍特药业”)申报的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得新药生产批件,成为国内首家获得仿创药物的厂商。

替诺福韦酯由美国药业巨头吉利德公司开发上市,是迄今为止抗病毒效力最强、耐药屏障最高的新型核苷类抗乙肝病毒药物,是目前临床上为数不多的能够同时用于治疗HIV和HBV感染的药物。乙肝位居我国十大传染病之首,替诺福韦酯作为治疗乙肝的一线药物,预计未来国内市场容量为10亿元,此次获批生产将改变产品依靠原研进口,用药成本高昂的局面。此前,国内有29家企业开展替诺福韦仿创研究,其中不乏正大天晴、齐鲁制药、安徽贝克、广生堂等优势企业,最终倍特药业获得国内首仿,为抢占市场赢得了先机。

倍特药业是一家集新药研发、药品生产和销售于一体的国家级高新技术企业,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,2014年、2015年连续两年被评为“中国医药工业企业百强”。

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