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一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立

2018年08月13日 浏览量: 评论(0) 来源:中国实验动物学报 2018年第3期 作者:罗飞亚 张露勇 邢书霞 王钢力 责任编辑:admin
摘要:建立皮肤腐蚀性的体外检测方法—大鼠经皮电阻试验(TER),优化 OECD 指南标准 TG 430 大鼠经皮电阻方法结果判定标准,并评价该方法作为替代方法用于评估化妆品原料的皮肤腐蚀性检测可行性。

目的: 建立皮肤腐蚀性的体外检测方法—大鼠经皮电阻试验(TER),优化 OECD 指南标准 TG 430 大鼠经皮电阻方法结果判定标准,并评价该方法作为替代方法用于评估化妆品原料的皮肤腐蚀性检测可行性。

方法: 参照经合组织(OECD)化学品检测指南中 TG 430 体外皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的流程,使用 Wistar 大鼠 对 16 种参考化学物质进行皮肤腐蚀性检测,设定不同的判定标准方案,通过对比筛选出最优的判定标准方案;并 在 5 个实验室间进行 11 种参考物质的结果比对。

结果: 改良后的 TER 结果判定方案结论与参考化学物质的实际 腐蚀性结果具一致性(Kappa 值 0.64),改良方案 B 的特异性为 66.7% ,敏感性为 100% ,效能最高;实验室间比对 结论差异无显著性(P > 0.05),实验室间对11 种参考物质的判定一致率为72. 7% 。

结论: 经改良的大鼠经皮电阻 试验可较好的筛选化学物质的腐蚀性,有望在我国的替代毒理学及化学物质安全性评价中发挥重要的作用。

 

全文阅读:一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立

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